Luck-lady.ru

Настольная книга финансиста
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Заявление в росаккредитацию на подтверждение компетентности

Консалтинговые услуги по подготовке испытательной лаборатории к аккредитации в Росаккредитации

ООО «ЦБПУ» специализируется на оказании комплексных консультационных услуг и поддержке испытательных лабораторий (ИЛ) на всех этапах прохождения ими процедур, предусмотренных ФЗ от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Профессиональная помощь специалистов ЦБПУ существенно упрощает задачу подготовки лаборатории к аккредитации, позволяя выполнить ее качественно, быстро и с минимальными издержками.

Консалтинговая поддержка ЦБПУ ориентирована на испытательные лаборатории:

  • претендующие на аккредитацию;
  • подтверждающие компетентность.

Заказчику гарантируется индивидуальный подход к решению поставленных задач при строгом соблюдении всех норм и правил действующего законодательства.

Подготовка лаборатории при поддержке опытных специалистов ЦБПУ — залог успешного прохождения сложной и ответственной процедуры аккредитации.

Консалтинговые услуги по организации системы менеджмента испытательной лаборатории для прохождения аккредитации

В рамках оказания данной услуги предусмотрено выполнение следующих работ:

  • Составление заявления и формирование обязательного пакета документов, сопровождающего подачу заявки в Росаккредитацию;
  • Подготовка проектов документов в соответствии с установленными требованиями к их оформлению и содержанию:
    • Область аккредитации (ОА);
    • Формы сведений о персонале, средствах измерений, испытательном оборудовании, вспомогательном оборудовании; эталонах и стандартных образцах, помещениях;
    • Руководство по качеству;
    • Документированные процедуры и правила, инструкции;
    • Альбом форм записей (рабочие журналы, технические записи, протоколы, акты отбора проб, записи по качеству, планы, графики, формы учета);
    • Документы, подтверждающие реализацию правил, установленных системой менеджмента качества;
    • Документы, подтверждающие наличие материальных ресурсов;
    • Аудит документов персонала, подтверждающих наличие трудовых отношений с юридическим лицом, образовательный уровень, опыт работы в ОА (трудовые и гражданско-правовые договоры, должностные инструкции);
  • Редактирование документов при реализации процедур системы менеджмента качества в лаборатории;
  • Проверка метрологического обеспечения аналитических работ в ОА;
  • Обеспечение прослеживаемости результатов измерений, рекомендации;
  • Составление рекомендаций по приобретению лабораторного оборудования, стандартных образцов, материалов, методик испытаний, провайдеров межлабораторных сличительных испытаний (МСИ), программного обеспечения лабораторной деятельности;
  • Оказание консультаций и ответы на возникающие вопросы по телефону или иным каналам связи;
  • Обучение персонала правилам ведения лабораторной деятельности, техническое консультирование по методам испытаний;
  • Определение возможных рисков при аккредитации и содействие в поиске решений по их предупреждению;
  • Помощь при устранении несоответствий после документарной проверки (при наличии), в том числе составление отчета;
  • Предварительный аудит лаборатории с обсуждением типовых ошибок, возможных несоответствий и их последствий;
  • Сопровождение в процессе выездной проверки;
  • Консультационная поддержка ИЛ коллективом ЦБПУ в течении первого года после прохождения аккредитации.

Нормативная база, применяемая при аккредитации:

  • Федеральный закон от 28.12.2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
  • Приказы Минэкономразвития РФ: № 326, № 283, № 288, № 295, № 329, № 322, а также правовые акты Росаккредитации;
  • Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  • Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
  • Постановление Правительства РФ от 23.09.2010 г. № 734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
  • Документы смежного законодательства РФ: Гражданский кодекс, Трудовой кодекс, КоАП РФ, Технические регламенты (ТР ТС), Федеральный закон от 29.12.2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;
  • Документы в области стандартизации: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», государственные стандарты и ведомственные документы.
Читать еще:  Целевые и нецелевые кредиты

К оказанию профессиональных консультационных услуг привлекаются высококвалифицированные специалисты ЦБПУ, имеющие более чем 10-летний опыт соответствующей деятельности и успешно подготовившие к прохождению аккредитации и подтверждению компетентности десятки лабораторий по всей стране, а также технические специалисты в соответствующей области.

Срок подготовки комплекта документов: от 2 до 6 месяцев.

Услуги оказываются очно и/или дистанционно.

Консалтинговые услуги по аудиту деятельности испытательной лаборатории для прохождения процедуры подтверждения компетентности

Потребность в аудите деятельности лаборатории возникает перед подачей заявления о подтверждении компетентности. Обоснована она повышением уровня ответственности за результаты испытаний для руководителей юридических лиц и должностных лиц лабораторий. Так, по результатам подтверждения компетентности возможно принятие Росаккредитацией следующих решений:

  • привлечение к ответственности и наложение штрафа на должностных лиц;
  • приостановление деятельности аккредитованной лаборатории;
  • прекращение деятельности аккредитованной лаборатории на 2 года;
  • обязанность аккредитованных лиц произвести отзыв недостоверных результатов измерений у заказчиков.

В рамках оказания данной услуги предусмотрено выполнение следующих работ:

  • Проверка правильности составления заявления, полноты и достаточности пакета документов, необходимого для подачи заявки;
  • Проверка документов ИЛ на соответствие их установленным требованиям к оформлению и содержанию:
    • Область аккредитации (оформление новой актуализированной редакции);
    • Формы сведений о персонале, средствах измерений, испытательном оборудовании, вспомогательном оборудовании; эталонах и стандартных образцах, помещениях;
    • Руководство по качеству и документы, на которые оно имеет ссылки;
    • Документированные процедуры и правила, инструкции;
    • Альбом форм записей (рабочие журналы, технические записи, протоколы, акты отбора проб, записи по качеству, планы, графики, формы учета);
    • Правовые документы, подтверждающие права владения и пользования материальными ресурсами для выполнения работ в ОА;
    • Аудит документов персонала, подтверждающих наличие трудовых отношений с юридическим лицом, образовательный уровень, опыт работы в ОА;
    • Проверка содержания документов, оформляемых при реализации системы менеджмента качества;
    • Оценка метрологического обеспечения аналитических работ и прослеживаемости измерений;
    • Проверка архива документов лаборатории и выданных результатов измерений;
    • Анализ отчетности о результатах деятельности аккредитованного лица.
  • Предоставление в письменном виде информации об обнаруженных несоответствиях с их детальным обоснованием в рамках действующего законодательства;
  • Разработка рекомендаций по изменению формулировок правил и процедур в целях устранения имеющихся несоответствий;
  • Редактирование документов специалистами ЦБПУ;
  • Предоставление в электронном виде недостающих или несоответствующих форм документов, подтверждающих реализацию правил, предусмотренных системой менеджмента качества ИЛ;
  • Подготовка рекомендаций по приобретению недостающего лабораторного оборудования, стандартных образцов, документов и программ для обеспечения работ в ОА;
  • Техническое консультирование по методам испытаний;
  • Определение возможных рисков, помощь в поиске решений и разработке превентивных мер;
  • Оказание консультаций и ответы на возникающие вопросы по телефону или иным каналам связи;
  • Предварительный аудит лаборатории с обсуждением типовых ошибок, возможных несоответствий и их последствий;
  • Сопровождение в процессе выездной проверки;
  • Устранение выявленных несоответствий (при наличии) с составлением отчета и минимизацией возможных расходов.

Проверка документов проводится на соответствие требованиям, установленным совокупностью документов:

  • Федеральный закон от 28.12.2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
  • Приказы Минэкономразвития РФ: № 326, № 283, № 288, № 295, № 329, № 322, а также правовые акты Росаккредитации;
  • Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  • Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
  • Постановление Правительства РФ от 23.09.2010 г. № 734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
  • Документы смежного законодательства РФ: Гражданский кодекс (в части подтверждения прав на материально-технические ресурсы, помещения, документы), Трудовой кодекс и Федеральный закон от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (в части выполнения требований к сотрудникам аккредитованной лаборатории — трудовые взаимоотношения с юридическим лицом, уровень образования и опыт выполнения профильных ОА работ);
  • Документы в области стандартизации: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», государственные стандарты и ведомственные документы.
Читать еще:  Как отбелить кредитную историю

К оказанию профессиональных консультационных услуг привлекаются высококвалифицированные специалисты ЦБПУ и технические эксперты, имеющие опыт организации лабораторной деятельности и обеспечившие успешное прохождение подтверждения компетентности десяткам лабораторий по всей стране.

Срок оказания услуги: от 1 месяца.

Услуги оказываются очно и/или дистанционно.

Консалтинг при реализации иных возможных процедур (как самостоятельных, так и совмещенных с подтверждением компетентности)

В числе таких процедур можно рассматривать:

  • расширение области аккредитации;
  • увеличение мест осуществления деятельности;
  • изменение места осуществления деятельности аккредитованного лица;
  • уточнение адреса места осуществления деятельности.

Специалисты ООО «ЦБПУ» имеют возможность подключиться к оказанию помощи на любой стадии аккредитации или подтверждения компетентности.

Наш коллектив стремится сделать все возможное, чтобы аккредитация и подтверждение компетентности проходили без необоснованных усложнений деятельности лаборатории.

Мы охотно делимся информацией о тенденциях в аккредитации и на рынке лабораторных услуг и даем компетентные рекомендации по выбору учебных заведений для повышения квалификации кадров лабораторий.

Заявление в росаккредитацию на подтверждение компетентности

Есть приказ РА № 144, там есть мероприятия по переходу на новую версию (и для аккредитованных лиц и для служб РА, и для экспертов — см. приложение к этому приказу). Там перечислены обязательные действия для полноценного перехода на 17025-2019, в том числе про заполнение анкеты самообследования. Саму анкету я лично увидела только 13 декабря в официальной публикации на сайте РА «Настольной книги руководителя ИЛ» (автор Литвак). Некоторые коллеги утверждали, что видели анкету на сайте ФСА раньше (я не видела, хотя за сайтом ФСА слежу внимательно и подписана на рассылку новостей с сайта, поэтому не могу ни подтвердить, ни опровергнуть). Форма декларации точно появилась на сайте ФСА только 13 декабря текущего года, в упомянутой публикации (Настольная книга руководителя ИЛ).
Посмотрите здесь, коллеги https://u.to/w-0YFw
Процитирую несколько кусочков из методического пособия (обращаю внимание на выделенные мною «жирным» шрифтом слова):
Приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 года № 144 утвержден План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC17025:2017.
В этот же день информация была размещена на официальном сайте Росаккредитации.
Хочется отметить, что лаборатории, заранее изучившие новую версию международного стандарта, который является основой для ГОСТа, и заблаговременно готовившиеся к переходу, сейчас не испытывают затруднений. Такие лаборатории есть, и на последнем заседании Комитета по вопросам деятельности испытательных лабораторий (центров) при Общественном совете при Росаккредитации их представители делились с коллегами своим опытом.
Самое важное, что необходимо учитывать, — обязательное применение стандарта аккредитованными лабораториями начинается со дня вступления в силу изменений в критерии аккредитации и перечень стандартов, соблюдение требований которых обеспечивает соответствие критериям аккредитации.
.
Изменения в критерии аккредитации приняты, поэтому те лаборатории, которые не готовы на сегодняшний день к работе по новым требованиям, должны реализовать план перехода.
.
Что необходимо сделать лабораториям в ближайшее время?
Провести самооценку, если это еще не сделано.
Оформить анкету самообследования на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC17025–2019, то есть оценить, какие изменения необходимо внести в документацию системы менеджмента, чтобы соответствовать требованиям нового стандарта. Актуализировать документацию системы менеджмента. Провести внутренний аудит по реализации обновленных требований. Разработать план мероприятий, направленных на повышение уровня компетентности персонала.

Читать еще:  Как выбрать срок кредита

И дальше в приложении № 1 к этому документу есть сопоставительный анализ (мы с Вами, конечно, не ждали 13 декабря, чтобы это получить готовенькое, а сделали такой анализ сами), а в приложении № 2 АНКЕТА САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЛАБОРАТОРИИ ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ» и в приложении № 3 дается форма ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛАБОРАТОРИИ ТРЕБОВАНИЯМ
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ»
Совершенно понятно, что предлагается, что в рамках перехода в числе прочих мероприятий необходимо заполнить и подписать Анкету самообследования и Декларацию, но в книге не говорится что с этими документами делать дальше. Из этого сложилось впечатление, что оформляем, подписываем и ждем очередного ПК, чтобы представить экспертной группе.
А согласно приказу РА № 274 до 1 марта 2020 г. аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) и калибровочным лабораториям, получившим разрешение на использование комбинированного знака национальной системы аккредитации и не прошедшим процедуру подтверждения компетентности аккредитованного лица в соответствии с положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», рекомендуется направить в Росаккредитацию Декларацию о соответствии лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (заполненную по форме Декларации) и Анкету самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (заполненную по форме Анкеты самообследования).
Такжеаккредитованным испытательным лабораториям (центрам) и калибровочным лабораториям, не прошедшим процедуру подтверждения компетентности аккредитованного лица в соответствии с положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, до момента завершения очередной процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица к заявлению о предоставлении разрешения на использование комбинированного знака ILAC MRA рекомендуется прилагать соответствующие Декларацию и Анкету самообследования.
По моему разумению, получается, что анкета самообследования и декларация должны быть составлены и оформлены всеми аккредитованными лабораториями. Для тех кто использует комбинированный знак или собирается заявить о таком желании, установлен срок до 1 марта, когда анкета и декларация должны быть оформлены и либо направлены в ФСА, либо приложены к заявлению на разрешение использование комбинированного знака.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector